Innledning
Design og produksjon av Unique® individuelt tilpassede implantater tar utgangspunkt i CT-bilder. CT- data brukes som utgangspunkt for å utarbeide en 3-dimensjonal modell av femurkanalen. Flere designkriterier er blitt utarbeidet og innført i designprosessen (CAD = computer aided design) og produksjonsprosessen (CAM = computer aided manufacturing)


Produksjonsprosess for individuelt tilpasset protese


Computer tomography (CT) scanning av pasienten
Samtidig med innkjøpsbestillingen for Unique® individuelt tilpasset femurprotese, henvises pasienten til CT-opptak av den berørte hoften. Under CT-scanningen lages det 30 transversale bilder av hoften og øvre del av femur. CT-opptakene tar ca 15 minutter og innebærer ikke smerte.


En CT-skanner (til venstre), oversiktsbilde av venstre hofte med angivelse av CT-opptake (midten) og et transversalt CT-bilde of intertrokanterisk område av femur (høyre)


Analyse av CT-bilder og design av implantatet
CT-bildene analyseres ved hjelp av vårt egenutviklede software. Dette generer konturer som beskriver et optimalt protesedesign. Disse konturene danner i sin tur basis for en 3-dimensjonal datamodell av protesen.


CT-bildene i SCP’s software med konturer for implantatet (venstre). En komplett 3-dimensjonal modell av den planlagte protesen (høyre)


Produksjon av protesen
Den 3-dimensjonale datamodellen er utgangspunkt for produksjon av selve protesen. Selve produksjonen skjer hos underleverandør. Implantatet utføres i en titanlegering (TI6A14VELI) i overensstemmelse med ASTM standarden for materialer brukt til implantater (ASTM F136-92).

En individuelt tilpasset protese fordrer en rasp i samme form. Denne raspen har således samme geometri som protesen, noe som sikrer at protesen kommer nøyaktig på den ønskede plass. Raspen er laget i godkjent stålkvalitet og med skarpe tenner for effektiv rasping.



Bilde fra CAM (computer aided manufacturing) software (venstre) og maskinering i praksis (høyre)


Etterbehandling
Implantatet coates med Hydroxyappatite (HA) i det område som skal ha kontakt med det omkringliggende benet. Protesen blir deretter rengjort, pakket og sterilisert med gamme-stråling. Raspene blir glassblåst, rengjort og kontrollert før de blir sendt til sykehuset.


Protesen med HA-coating og korresponderende rasp