SCP og Universitetssykehuset i Trondheim har basert utviklingen og introduksjonen av det nye implantatet på filosofien til blant annet Malchau med:
• eksperimentelle studier
• kliniske studier
• forskjellige multisenter studier
SCP har helt fra starten ansett eksperimentelle forsøksstudier som veldig viktige for å kunne forstå og dokumentere implantatet. SCP har i samarbeid med Universitetssykehuset i Trondheim etabliert et biomekanisk laboratorium hvor disse studiene kan utføres.
En hoftesimulator er utformet for å rekonstruktere omstendighetene rundt femur med å teste den fysiske påkjenningen under normal gange og trappesteg. Det er her mulighet for å teste responsen i benvevet avhengig av belastningsbetingelser og design av implantatet.
Disse eksperimentelle studiene er viktige for optimaliseringen av design kriteriene for det individuelt tilpassede implantatet. SCP og Universitetssykehuset i Trondheim har utført en rekke eksperimentelle forsøksstudier i dette laboratoriet for å evaluere de forskjellige aspektene av design for hofte implantater. De viktigste faktorene for eksperimentell undersøkelse er stabilitet av implantat og Belastningsområde fra protese til bein.
SCP og Universitetssykehuset i Trondheim har utført en rekke studier forbundet med utviklingen av spesialtilpassede hofteproteser.
Disse studiene inkluderer:
• stabilitetsstudier med hoftesimulator
• press og deformasjonsstudier med hoftesimulator
• vivo press målinger
• studier av bentetthet (CT)
• undersøkelse av medial offset i hofte
• undersøkelse av anteversjon vinkel i hofte
• studier av resultater ved preoperativ planlegging for
fulstendig utskiftning av hofte
|
